药事管理学是药学与社会科学诸学科相互交叉、渗透而形成的以法学、社会学、经济学和管理学为主要基础的一个知识领域，是一门交叉学科，既区别于药剂学、药理学、药物分析等药学理论课程，又不是法学、经济学和管理学的简单结合，它是以管理学、经济学的分析方法为基础，对药事相关法规进行研究学习的一门综合课程，是多学科的有机结合，是药学科学的一个分支学科，既是药学专业的必修课程，也是药学专业的核心课程。

药事管理学与药学活动紧密联系，涉及药事的各个层面。药事管理是保证药学相关活动有规律、有秩序、公平合法进行的基础，药学相关人员必须具备相应药事管理学知识，才能在药事活动中按规、有序办事，促进药学事业的发展；药学相关事务必须要遵循相应的规则和标准，才能促使药事活动、医药产业的正常运行和发展。

一、《药事管理学》课程的发展

（一）药事管理学科的发展

我国药事管理学课程发展起步较晚，药事管理学科发展大体经历了两个阶段，第一个阶段是20世纪30～60年代，主要是间断引进国外的一些教程，例如，分别在齐鲁大学、华西协合大学和第二军医大学开设相关课程；第二个阶段是20世纪80年代至今，从我国药事管理实际出发，借鉴国外经验，建立了符合我国药业在全球化中发展需求的药事管理学科体系，随着对药事管理学相关课程重要性的认识不断提高，越来越多的高校开设药事管理学相关课程和专业，中国药科大学、沈阳药科大学、西安交通大学等，药事管理学科体系不断完善。^[1]

（二）《药事管理学》教材的发展

随着药事管理学科的不断发展，《药事管理学》教材也经历了形成、发展和完善的过程。1988年，人民出版社出版发行了由卫生部药政局、华西医科大学和上海卫生局药政处共同编写的我国第一部《药事管理学》教学参考书；1993年，人民卫生出版社出版发行《药事管理学》统编教材；2006年国家药品监督管理总局将《药事管理学》列为全国执业药师“十一五”继续教育指导大纲推荐教材，2006年人民卫生出版社出版《医药市场营销学》《医院药事管理》《药物经济学》《药物信息应用》《国际医药贸易》《医药消费者行为学》等药事管理学相关教材。药事管理学课程体系不断发展完善，药事管理学教材体系也更加丰满，教材更新周期不断缩短，国家级规划教材，每五年一规划，“十一五”“十二五”“十三五”“十四五”，教材的发展符合时代的发展。各版本《药事管理学》也不断增加，科学技术出版社、清华大学出版社、中国医药技术出版社、中国中医药出版社，至今人民卫生出版社《药事管理学》教材已经发行至第7版。

（三）药事管理学师资队伍的发展

一个学科的发展离不开专业师资人才的发展，建立我国药事管理学体系，推动我国药事管理学发展的杰出学者是我国首个药事管理学科博士生导师，著名药学家苏怀德教授，2000年苏怀德教授在沈阳药科大学首次招生了第一个药事管理学博士——杨悦，推动了我国药事管理学科的发展。杨悦博士毕业后致力于我国药学教育事业，先后任教于沈阳药科大学、清华大学，培养出来的药事管理学专业学生大都在药事管理岗位上努力工作。

随着药事管理学科的不断发展，药事管理学硕士、博士人才越来越多，且越来越多的药事管理学硕士和博士在高校药事管理学科中任教，继续推动药事管理学科的发展，高校药事管理学师资队伍不断壮大。

二、《药事管理学》教学方法

当前《药事管理学》课程的教学方法有课堂讲授法、案例教学法、实践教学法、多媒体线上教学法、虚拟仿真技术教学法等。

（一）课堂讲授法

课堂讲授法作为最基本、最传统的教学方法在《药事管理学》的基本理论学习中是不可缺少。在讲授法中如何提高学生的积极性，增加课堂知识的趣味性，提高课堂的活跃度是教师课程设计需要重点考虑的内容。

（二）案例教学法

教师根据教学目标和内容，课堂上引用相关真实案例进行知识的讲解和学习，可以使学生将理论与实践相结合，增加知识的掌握水平，提高学生分析和解决问题的能力。如在学习药品加快注册上市程序时，教师可以采用贴近生活的新冠药物案例，进行特殊审批程序的学习，可以借助国家药品审评审批中心（CDE）官方网站进行相关注册审批内容的讲解和学习，借此引导学生进行相关知识的获得和网站的使用，更好地增强学生学习的主动性和积极性。

（三）实践教学法

法来源于生活，规范生活。药事管理法规来源于药事活动，同时也规范药事活动。让学生了解和药事法规相关的药事活动是非常重要，可以更好地理解立法目的和立法准则，在以后相关的药事活动中也可以更好地遵循和药事法规规范药事活动。

学校可以与药品生产企业、药品经营企业或医疗机构进行相应的沟通交流，实地开展学生药事法规的学习和实践，学校鼓励学生自己利用交流沟通能力利用周末或寒暑假等课余时间进行相关岗位的实践体验，更好地在实践中学法、用法。对于有条件的产学研学校，可以建立相应的药店或医院甚至药厂，更好地让学生将知识应用于实践，培养应用型人才，例如河北外国语学院，大力推广和实施产学研教学，分别和古巴成立医药公司和医院，为学生提供了很好的实践条件。

（四）多媒体线上教学法

近年随着软件多媒体技术的发展，三年新冠疫情，大大促进了线上教学发展，线上慕课、线上讲座、线上教学及仿真技术的应用，后疫情时代，线上教学方式继续发展，应该在教学中继续发挥作用，线上教学既能实现知识的共享，又能实现随时随地教学与学习的便利。

教师可以借鉴优秀的药事管理学慕课进行师生学习，教师也可以推进学校药事管理课程的建设，建设成为学校及省级以上的资源共享课程。

（五）虚拟仿真技术教学法

多媒体软件的发展，各种虚拟仿真软件应运而生，医院药事管理系统软件、药品仿真生产系统等软件可以让学生像在真实的环境中一样完成各项预定项目，取得类似于或优于真实环境中学习或训练的效果，提高教学质量。

将药事管理相关工作程序模拟现场搬至讲堂，学生通过软件学习，然后再通过课堂模拟，从而达到更好的知识掌握和应用效果。

教学方法直接影响到学生的学习兴趣及专业知识的接受程度，随着药事管理学科的发展，教师团队不断拓展药事管理课程的教学方法，随着多媒体技术的发展和应用，更多的教学方法得到推广和应用。

三、《药事管理学》教学探索

（一）《药事管理学》教学地位的确认与提高

《药事管理学》教学中普遍存在学生重视程度低的情况，所以提高学生认知和对课程的重视是提高《药事管理学》教学成绩的首要任务。

法规是所有行业正常运行的准则和基础，在教育部的药学专业认证中，药事管理学属于药学专业的核心课程。

首先，通过课程学时和学分的设置从直观上提高学生对药事管理学的重视。再次，在教学过程中教师通过融入相关药学事件，名人事迹，如在抗击新冠疫情期间发生的感人的事和人，众所周知的钟南山院士和李薇院士，在新冠疫情期间在医学和药学中的贡献，培养学生的职业道德和社会责任感，提高学生的政治和思想觉悟，了解课程的社会作用，提高学生的学习兴趣及实践拼搏的精神。

（二）《药事管理学》教材更新

随着时代和医药产业的发展，药事管理相关法规也在不断更新，虽然我国规划教材对高等教育教材进行了各方面的要求，但是对于与法学紧密相关和社会联系紧密的《药事管理学》课程五年的修订周期还是较长，存在理论与实践脱节、知识点更新滞后于法律法规修订等问题^［2］。

如，人民卫生出版社发行的《药事管理学》第6版“十三五”规划教材2016年出版，而第7版“十三五”规划教材直到2022年出版，在此期间，我国医药产业经过了快速发展，药事管理机构、政策和相关法律法规发生巨大变动，如，2017年，为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，中共中央办公厅、国务院办公厅印发实施《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》；2018年，国家食品药品监督管理总局（CFDA）机构改革为国家药品监督管理局（MNPA），内设机构也进行了重组；2019年，国家修订并实施了新的《中华人民共和国药品管理法》，同年，为了加强疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全，颁布和实施了《中华人民共和国疫苗管理法》；2020年，修订了《药品注册管理办法》和《中华人民共和国药典》。

药事相关法规制度不断完善，教材要很好地进行法规制度更新才能更好的适应时代发展，作为与社会发展密切相关的《药事管理学》课程，教材的更新速度应该提高。适当缩短教材的修订周期，可以实现法律法规的及时更新，学生可以更好地学习当前药事法规的发展，更好地应用于实践，促进医药产业的发展。教师应关注相关法律法规的变化，在教学过程中对相应内容进行及时更新，以弥补教材的不足^[3]。

（三）《药事管理学》多元教学模式

单一的教学模式已不能满足当前《药事管理学》课程的发展和学生的学习期望，培养具有责任感和法治观念的应用型、复合型药学人才，药事管理学的教学方法应该采用多元教学模式，改变传统单一的教学方式，由单纯的知识传授转变为知识学习过程中的能力培养和职业素养提升。根据不同章节教学内容，教师优化整合现代信息技术，综合运用案例教学法、实践教学法、虚拟仿真技术、线上线下混合式教学、互动式课堂翻转等多种教学方法，提高学生学习的积极性和课程参与性，将理论与实践相结合，让学生深刻认识药事管理学的必要性和重要价值，真正做到以学生为中心，提高学生专业认同度^[4]。并及时进行课堂反思，包括教师教学环节设计的反思和学生的自我反思，促进教师和学生的自我提高和可持续发展^［5］。

药事管理学教师队伍的不断壮大，《药事管理学》课程教材的不断完善，教学方法的不断丰富，结合我国药事管理法规和医药产业的发展，《药事管理学》课程的改革发展将为我国医药产业培养出更多应用型、复合型、符合当前医药产业发展的药学人才。

参考文献

[1] 冯变玲，药事管理学[ M]，第7版，2022.10.

[2] 张建斌，袁 妮，田 燕，等.基于复合型药学人才培养的药事管理学课程改革探索与实践[J]，卫生职业教育，2022（13）：50-52.

[3] 姚娟，李芸，吴平安，等.以提高解决实践问题能力为导向的药事管理学教学改革与实践[J]，中医药管理杂质，2023，31（4）：24-26.

[4] 张雪，谢明，孙婉萍，等.基于一流课程建设的药事管理学课程教学改革创新与实践[J],科学咨询，2023（22）：105-107.

[5] 牟春兰，张文玉，鲁志鸿.“药事管理学”课程教学改革研究[J]，教育教学论坛，2022（11）：101-104.

Development and Teaching Exploration of Pharmacy Administration Course

Abstract: Pharmacy Administration is a compulsory and core course for pharmaceutical majors. The development and teaching of Pharmacy Administration courses directly affect the cultivation of pharmaceutical talents and the development of the pharmaceutical industry. The disciplinary characteristics of Pharmacy Administration determine its differences from other pharmaceutical courses. This paper explores the development and teaching methods of Pharmacy Administration, exploring curriculum development and teaching methods that meet the current demands of pharmaceutical talents, and providing teaching references for the cultivation of applied and compound pharmaceutical talents.

Keywords: Pharmacy Administration; development; teaching method